洁净室净化-世纪久海(在线咨询)-洁净室

——无菌医liao器具生产厂房——

YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《医liao器械监督管理条例》及《医liao器械检测机构资格认可办法》规定无菌医liao器具生产企业必须有整洁的生产环境，洁净室，厂区的地面、路面及运输等不应对无菌医liao器具生产造成污染；应当具备并维护产品生产所需的生产场地、生产设备、监视和测量装置、仓储场地等基础设施以及相关受控环境。

——气流***——

为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，洁净室的风量，通常叫做气流***。一般来说，空气自送风口进入房间后首先形成射入气流，流向房间回风口的是回流气流，在房间内局部空间回旋的则是涡流气流。为了使工作区获得低而均匀的含尘浓度，洁净室净化，洁净室内***气流的基本原则是：限度地减少涡流；使射入气流经过短流程尽快覆盖工作区，希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致；使回流气流有效地将室内灰尘排出室外。

气流***分为三种类型：

单向流：沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流(以前也称层流)。

非单向流 ：凡不符合单向流定义的气流（以前也称乱流）。

混合流：单向流和非单向流组合的气流。

可见洁净车间与一般的空调车间相比是完全不同的。空调车间为了获得均匀的温度、湿度而用紊流度大的气流方式，使射流同室内原有空气混合，并把工作区置于空气得到混合后的回流区内。

、消毒液的配制由专人负责，采用0.3?消毒液进行消毒

7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:

物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室

8、进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出

9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写'洁净车间卫生记录'

10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，百级洁净室，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范

11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。

12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写'工作器具清洗消毒记录'